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中華民國經濟部

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工業發展

3049 生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司參考名單認定要點

申辦須知
1.經濟部工業局令:訂定「生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司參考名單認定要點」,自即日生效
2.經濟部工業局令:修正「生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司參考名單認定要點」第2點、第3點、第5點規定,自即日生效
申辦資格
國內醫藥研發服務公司
申辦流程
1.國內醫藥研發服務公司向本局提出書面申請
2.經濟部(工業局)審查書面資料
3.邀請賦稅署、衛生署及相關專家學者現場實際查核
4.提審查委員會書面審議
5.審查有爭議者可複審一次;再召開複審會議(請申請公司準備十分鐘簡報,並詢答十分鐘。)
6.審議通過則公告
應備物品
1.公司基本資料表(公司負責人應具名簽章)。
2.公司登記證明文件(如公司設立登記表或公司變更登記表),並需具生物技術服務相關之營業項目。
3.僱有專職大專生技醫藥相關科系五人以上研發人員之證明文件。
4.公司研發服務部門之各項儀器設備清單、實驗室平面圖及照片。若無法檢具儀器設備清單者,應提供相關說明資料。
5.研發服務實績之佐證資料。(服務實績指醫藥研發服務公司與委託公司雙方簽訂之服務契約書影本或其他可供佐證之資料,新設立且尚無營運實績者免附,但需會同相關單位現場查核)
作業天數
原則每半年(六月及十二月)召開一次審查會,若未滿半年廠商申請案件已累計達3件以上,則加開臨時審查會
連絡窗口
民生化工組
周彥君
02-27541255分機2372
yjjou6@moeaidb.gov.tw
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