一、課程簡介：
藥品自研發階段開始，在實驗室中小批量研發後，包含製程開發與分析所累積的知識與經驗，需透過技術轉移的活動，使製造過程、管制策略、製程確效方法，抑或分析方法建置，期望轉為可量產的狀態；這些轉移活動中研發與品管單位，相互支援串連起開發與參數驗證工作，資源分配與符合法規要求，皆為工作重點。此外，研發所得的配方設計，必須透過合理且科學的方式，進行放大(Scale up)與試產，使產品最終達成品質穩定且合乎檢測標準的市售產品。課程藉由國內製藥業界講師研發與製造之豐富經驗，從法規指引所提及的基本概念導引，分享技術轉移與製程放大應考量的重點與可應用的方法學，探討各階段工作的關鍵對應策略。
二、招生對象：
1.生技醫藥廠商相關業者
2.有意持續自我提升，及對本議題有興趣者
三、上課時數：12小時
四、預定人數：40人
五、費用：學員負擔6000元，政府負擔6000元
六、執行計畫名稱：創新製藥產業鏈結國際競爭力推升計畫
七、開班單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
八、課程聯絡人/聯絡電話：莊小姐/02-66251166
九、相關網址：https://idbtrain.stpi.narl.org.tw
十、開班單位保留調整課程內容之權利，以上資訊若有更動，依上述網站公告為準，恕不另行通知，敬請見諒。