為協助我國業者透過國際經驗掌握最新法規脈動，經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所執行之「國際法規線上論壇」，邀請Spark Therapeutics法規政策主管Snehal Naik博士，及擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士，期望透過國際專家的觀點與實務分享，協助業界掌握關鍵法規資訊、全球布局策略。

----114年10月29日(三)----
9:20~9:30 Online Check-in
9:30~9:40 Opening remarks(Cheng-Yen Lu, Ph.D., Legal Researcher、Science Technology Law Institute)
9:40~10:40 (Snehal Naik, Ph.D.)
10:40~11:00 Panel Discussion(Moderator: Snehal Naik, Ph.D.、Panelists: Hsiao-Ling Hung, Ph.D.)

講者簡介：

【Snehal Naik, Ph.D.】

Snehal Naik博士擁有細胞與基因治療、法規政策及創新研發專業背景。現任 Spark Therapeutics 法規政策與內容管理主管，建立法規政策部門並主導基因治療全球開發計畫。

熱衷於推動基因治療政策與先進療法法規框架，目前擔任美國基因與細胞治療學會(ASGCT)法規事務委員會主席，並曾參與再生醫學相關國際委員會及聯盟工作。過去曾於Janssen (JnJ)再生醫學與先進療法法規政策團隊支持細胞與基因治療開發計畫，並領導跨部門基因治療專業社群。

畢業於Bryn Mawr College生物學AB-MA，並於華盛頓大學聖路易斯分校取得分子遺傳與基因組學博士學位，同時完成 Siteman癌症中心癌症生物學專業課程。

【洪筱玲】
Hsiao-Ling Hung, Ph.D.

筱玲博士現為獨立藥物開發顧問，協助美國與臺灣超過20家新創生技公司，提供法規策略、藥政機關會議規劃及註冊缺口評估等專業服務。

曾任Ambrx(美國安博生物)法規事務與品質保證資深副總裁。加入Ambrx前，她在BMS(必治妥施貴寶)擔任全球法規科學資深總監，主導Opdivo與Yervoy用於肺癌與胃癌的法規策略。

更早之前，在強生旗下Janssen(楊森製藥)服務10年，先後擔任亞太及拉美區法規負責人、北美區腫瘤法規負責人，帶領 Balversa從首次人體臨床試驗推進至NDA核准。

投入法規事務前，有超過20年的科學研究經驗，於Genaera Corporation帶領腫瘤學、眼科、代謝疾病及呼吸疾病等多項領域的新藥臨床前研究。

【林明定】
環球生技多媒體 總編輯
《主持人》

林明定是臺灣環球生技多媒體的社長暨總編輯，專注於臺灣生技醫藥產業、政策與投資動態的深度報導與產業分析。

擁有行銷與MBA雙碩士，並具有媒體及生技企業經營管理跨領域實務經驗。曾任臺灣第一本生技專業媒體「生技時代」總編輯，爾後於2006年加入臺灣最早的藥物基因公司－賽亞集團，擔任事業開發處處長，負責集團衍生公司及營運。

於國際生技產官學界擁有豐沛的人脈與產業網絡，多次主辦國內外產業論壇與研討會等，熟悉議題運作、產業趨勢與策略推動。