後疫情時代催生先進醫療產品之發展，我國目前政策也致力於推動先進醫療產品，需持續關注各國相關之法制環境變化，以及伴隨而來的AI/數位科技應用於製藥產業領域的趨勢。然而這些先進醫療產品雖然有機會治癒或可精準提高療效，但市場訂價費用高昂，因此需借鏡國外業者發展經驗。

為協助產業有更好的國際合作法遵能量，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所執行之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，委託基因線上以四大主題「基因治療與再生醫學法規」、「核酸藥物法規」、「AI與數位科技的製藥創新」及「國際HTA前瞻策略」舉辦國外法規專題線上論壇，邀請國外專家分享該國的法規動態與實務應用，並搭配與國內專家交流互動，同時也邀請相關業者一同參與，以期協助我國產業發展能有更充足的法遵能量，促成先進醫療產品產業蓬勃發展。

▲ 活動議程
14:00~14:10 長官致詞
14:10~14:50 整合人工智慧和先進分析技術，以提升臨床試驗中的監管合規性和效率
14:50~15:10 平衡風險與回報：醫療人工智慧中的監管考量
15:10~15:20 座談
15:20~15:30 Q&A