隨著新興科技帶動全球各領域快速發展，數位醫療裝置及智慧醫材已逐步進入國際趨勢及醫療應用，其對應之監管制度與法規政策亦迅速演變，全球醫療科技快速發展，使產業推動、法規環境及市場准入朝向快速變革之趨勢。

為協助我國醫療器材業者深入理解法遵與合規議題，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃舉辦2場次之工作坊，以「自費特材代碼申請」、「健康大數據二次利用法規」、「個資保護重點概要」與「醫療器材資安保全」四大主題，共同探討先進醫療器材法制領域的關鍵議題，透過專家分享與實務案例分析，深化業界對法規研究成果的應用價值，提升產品設計與市場進入的合規性。

----114年7月2日(三)----
醫材產業法制議題—專業領域工作坊（一）：健保支付與資料二次利用議題
09:00-09:30 報到
09:30-09:40 開場致詞與合照(主辦單位)
09:40-10:30【自費特材代碼申請】案例分享、法規趨勢分析(輔仁大學醫學院數據科學中心｜鄭燕淑研究員)
10:30-10:45【自費特材代碼申請】QA及綜合討論
10:45-10:55中場休息
10:55-11:45【健康大數據二次利用法規】案例分享、法規趨勢分析(資策會科法所｜楊政一法律研究員)
11:45-12:00【健康大數據二次利用法規】QA及綜合討論
12:00 活動結束

醫材產業法制議題—專業領域工作坊（二）：個資與資安議題
13:00-13:30 報到
13:30-13:40 開場致詞與合照(主辦單位)
13:40-14:30【個資保護重點概要】案例分享、法規趨勢分析(資策會科法所｜賴威豪法律研究員)
14:30-14:45【個資保護重點概要】QA及綜合討論
14:45-14:55 中場休息
14:55-15:45【醫療器材資安保全】案例分享、法規趨勢分析(國家資通安全研究院前瞻研究籌獲中心｜黃小玲研究員)
15:45-16:00【醫療器材資安保全】QA及綜合討論
16:00 活動結束