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高值利基新藥

 

高值利基新藥是指臨床上有需求但未獲得滿足的藥物(Unmet Medical Need),且這一類藥物具備國際醫藥產業鏈的巨大價值缺口,若能被成功開發將可為國內廠商帶來豐厚收益。我國積極投入精準醫療相關之高值利基新藥的關鍵技術發展,在經濟部、國科會與衛福部的共同合作下,透過友善產業環境、調整法規政策及市場應用等方式加速技術發展,以期建立自主關鍵技術研發量能,幫助國內生醫產業翻轉升級。面對國際產業環境變化迅速與國際競爭日趨嚴峻,經濟部產業技術司積極推動各項前瞻關鍵的產業技術,通過建構創新研發與價值創造之通道,引導產業運用研發成果,促進跨界跨域合作,厚植我國生醫產業國際競爭力。。
 
* 技術研發措施
 
我國積極投入具創新性及產業價值鏈缺口之高值利基新藥發展,包括小分子藥品、生技藥品、細胞及基因治療產品、核酸藥品等多項前瞻及高值利基型新藥,並藉由建置生醫大數據與人工智能演算分析的數位科技,成為我國發展新世代精準醫療的重要開發工具。小分子藥品方面,產業技術司以科技專案投入國際最新配抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)及免疫活化劑等開發技術,布局癌症、眼科與免疫等難治疾病之創新應用,為病患治療帶來新的曙光。生技藥品方面,導入數位科技應用於新標的開發,通過建構抗體藥品與次世代抗體應用技術等平台,結合創新傳遞技術開發新穎新藥。在細胞及基因治療方面,產業技術司主導細胞及基因治療產品自動化生產平台的開發,發展異體間質幹細胞生產流程及品管建置、嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T cell, CAR-T)治療開發與製程技術及智能化細胞產品生產開發等關鍵技術。同時亦引入資源發展新興核酸藥品,鎖定發展短鏈及長鏈核酸藥物與奈米傳輸載體之關鍵製程開發,以打造核酸藥品自主研發核心量能,扶植國內產業發展。

 


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更新日期:2023-10-13

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