後疫情時代催生先進醫療產品之發展，我國目前政策也致力於推動先進醫療產品，需持續關注各國相關之法制環境變化，以及伴隨而來的AI/數位科技應用於製藥產業領域的趨勢。然而這些先進醫療產品雖然有機會治癒或可精準提高療效，但市場訂價費用高昂，因此需借鏡國外業者發展經驗。

為協助產業有更好的國際合作法遵能量，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所執行之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，委託基因線上以四大主題「基因治療與再生醫學法規」、「核酸藥物法規」、「AI與數位科技的製藥創新」及「國際HTA前瞻策略」舉辦國外法規專題線上論壇，邀請國外專家分享該國的法規動態與實務應用，並搭配與國內專家交流互動，同時也邀請相關業者一同參與，以期協助我國產業發展能有更充足的法遵能量，促成先進醫療產品產業蓬勃發展。

▲ 活動議程
09:30~09:40 長官致詞
09:40~10:20 分析核酸藥物開發中的法規挑戰：臨床試驗設計、風險評估與安全性要求
10:20~11:00 核酸藥物的法規挑戰與創新應用：非編碼RNA在基因治療中的前景
11:00~11:30 座談
11:30~12:00 Q&A