生物技術開發中心

一、績效表現評述

(一)生技中心開設核酸藥物、抗體、外泌體及生醫商務發展推廣等領域相關課程，培育生技產業所需人才，值得肯定。

(二)生技中心與圖策生醫透過委託服務模式，建立AI模型預測(dry lab)與動物實驗藥效測試(wet lab)之快速驗證循環，可提升預測藥效精準度，降低開發成本並縮短新藥開發時程，值得肯定。

(三)生技中心透過委託服務、技術授權等合作方式，協助廠商拓展產品線、開發製程及進行募資規劃，引導技術落地並提升產業競爭力，值得肯定。

(四)生技中心規劃抗體、生物藥品及新興領域引領發展方向，促成國內公司與國際合作，加速產品商業化，並榮獲2025 BIO ASIA AWARD組織大獎桂冠，深耕生技研發，成果獲國際肯定。

(五)生技中心繼113年將抗CD73抗體(DCBPR2201)專屬授權國內廠商，114年協助國內廠商拓展腫瘤及免疫疾病領域新產品線，並促成廠商進行研發投資，擴大免疫治療應用版圖，展現科專成果落地典範，值得嘉許。

(六)生技中心開發國人自有之抗PD-1及PD-L1抗體，可應用於雙靶向抗體及CAR-T細胞治療開發，符合全球抗體藥物發展趨勢；透過專屬授權國內廠商，達成科專成果落地，優化並加值國內生技藥品產業結構，並提升國際競爭力及能見度，值得肯定。

二、短中期精進意見

(一)生技中心成立南部辦公室，除了服務中南部合作夥伴，建議針對產業聚落制定與北部不同的目標。

(二)生技中心目前執行績效以委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)模式出場較為成功，建議加以檢視研發新藥的選題及出場機制，並提出未來發展策略。

(三)生技中心在112年完成對衍生新創臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)的技轉，建議思考研提合適策略繼續推動相似規模CRO的技轉，且對TBMC的協助除了研發，建議包括生產、品管等面向，以加速技術落地及商品化。

(四)建議生技中心聚焦國內優勢生技產業項目，協助建立專利護城河；對接國際部分，尤其是和國際大藥廠或國際級學研單位的合作，宜扮演更積極的角色。

(五)國內藥廠常因法規等限制，在導入AI驅動製程調整上會比其他產業速度較慢，建議生技中心可以思考如何協助業者加快速度。

(六)類升糖素胜肽-1(GLP-1)專利將從2026年起在中國大陸、印度等市場陸續到期，預計將引起學名藥市場競爭。若生技中心在此領域也有相關研發成果，建議可以協助國內廠商進行生產或提供認證服務協助。

(七)生技中心已有AI導入新藥開發的團隊，但尚未有顯著成功案例，建議善用行政院跨部會推動「精準健康大數據平台」所建立的國人重要疾病臨床資料庫，聚焦開發針對華人精準治療用的新藥。另外，也建議生技中心建立生成式AI生技藥物及食品資料庫、GAI模型，使AI驅動生技專業更容易獲得業界應用於新藥研發或製程改善。

(八)生技中心缺乏承接學界和醫界的成果，建議加強第二棒角色，建立標準評估系統，並思考如何配合國科會「AI賦能加速藥物開發計畫」，規劃協助技術落地，加強運用如ADMET-AI模型預測平台來評估候選藥物，並提供業界的合作。

(九)生技中心迄今雖已授權多項產品（新藥）給國內廠商，但大多數仍停留在申請或通過臨床二期階段，成果績效有很大的改進空間。建議研提精進新藥的選題及出場機制策略，例如加強後續產品開發之協助或輔導，甚至考慮中止授權，另尋有意願承接後續開發的國內外生技醫藥公司。

(十)生技中心依藥物開發里程碑盤點各項授權藥物發展進程，建議同步標註獲得的權利或技轉金，並說明後續協助技術落地的輔導策略。若有開發中止的案例，亦建議列表呈現並說明可能原因，例如安全性考量、療效品質、病患招募情形或是商業策略等；此外還可以提供輔導機制及改善策略，例如強化臨床前試驗的適當評估、IND申請準備、多中心或多國試驗設計等。