醫藥工業技術發展中心

一、績效表現評述

(一)藥技中心設立東部辦公室，透過專責專人協助偏鄉產業發展，值得肯定。

(二)有關細胞治療之科專執行成果，藥技中心已取得國內專利並持續申請國際重要專利中，值得嘉許。

(三)藥技中心推動弱勢及偏鄉地區產業輔導與人才培育，落實社會責任，成果豐碩，值得肯定。

(四)藥技中心114年度為國防醫學院藥學系開授「連續製程」、「奈米研磨技術」及「噴霧乾燥實機操作」等工業藥學課程及實驗，對培育藥學及製劑人力有顯著效益，善盡法人支援產業技術及人才培育責任，值得嘉許。

(五)藥技中心建立連續製程(Continuous Manufacturing, CM)技術，設立即時製程分析系統(Process Analytical Technology, PAT)，在製劑製程中發揮監測功能，提升新藥開發關鍵品質，值得肯定。

(六)藥技中心建立皮膚外用製劑檢測平台、細胞外囊泡試驗平台及外泌體檢測，提供業者檢測服務以提升商品競爭力，並推動間質幹細胞培養，皆符合臺灣生醫產業的發展趨勢，值得肯定。

(七)藥技中心針對外用製劑體外釋放試驗(IVRT/IVPT)與醫藥品查驗中心(Taiwan Center for Drug Evaluation, CDE)法規諮詢後，擇定以歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)版本進行標準化作業更新，有助外用製劑業者減少研發成本並加速審查及上市，值得肯定。

二、短中期精進意見

(一)建議藥技中心聚焦於明確的發展目標，思考醫材領域的取捨；在中長期發展上應導入人工智慧(AI)技術，尤其是注重AI在藥物製劑(Drug Formulation)過程中，有關賦形劑選擇(Excipient Selection)、溶解度預測(Prediction of Solubility)、生物利用度(Bioavailability)與安定性(Stability)的應用。

(二)因應國際外用製劑查驗登記申請藥證頒布新指引，藥技中心應積極投入體外釋放試驗(IVRT/IVPT)之技術平台建立及產業服務，以協助國內業者保持國際市場之競爭力。

(三)建議藥技中心建立新藥開發檢測平台，應針對檢測方法、檢測標的物及標準安排制定的優先順序，積極進行各項檢測技術通過全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation, TAF)認證，儘早推廣產業服務，以增加委託工服收入。

(四)藥物傳輸是藥技中心的核心技術強項，建議與清華大學合作研發口服藥與奈米載體跨過血腦障壁(Blood–Brain Barrier, BBB)及抵抗胃酸，實現非注射式給藥，尤其是口服蛋白質藥物傳輸延伸至口服核酸藥物，達到標的性的藥物釋放效果（例如癌症），可作為藥技中心在皮膚外用製劑開發應用的延伸，如膜劑(Film)在新劑型的發展。

(五)建議藥技中心加強研發成果申請國內外專利並對優質專利提出更明確的定義，例如以技轉金額作為努力目標及研發績效指標，且最好能設立專屬部門負責長期推動，持續提升價值導向的貢獻。

(六)有關自提指標「協助偏鄉及原鄉地區業者開發創新加值產品與服務」，建議藥技中心加強展現具體推動成果。另外，在各項績效考核指標的成效展現上，宜提出具體量化數據，如人數、時數等，作為佐證。

(七)科專成果宣導方面，建議藥技中心宜加強行銷推廣的管道及次數；在社會責任推動上，除了東部偏鄉地區，可以擴大執行範疇並增加不同推動的面向。