國家衛生研究院

一、績效表現評述

(一)國衛院開發的小分子胜肽彈導−藥物複合體候選藥物DBPR376已完成多國專利布局，並於114年成功技轉，同時建立技轉後追蹤與輔導機制，可充分展現其專利的市場價值，值得嘉許。

(二)國衛院致力耕耘創新生技領域，發展小分子標靶藥物，衍生至腦磁相關輔助晶片系統及數位療法的臨床應用與驗證，且建置外泌體平台，應用於聽損治療已有初步成果，以及世界首創「頭戴式頭表面數位化系統」，對技術落地具關鍵性，值得肯定。

(三)國衛院的醫材開發已達到可實質應用的成熟階段，具有臨床可用、可量產、可整合的水準，值得肯定。

(四)國衛院建立一套完整「生醫創育生態系」，持續輔導多家衍生新創公司，積極協助廠商技術落地，值得肯定。

(五)國衛院以「可攜式腦磁之大腦活性診斷輔助晶片系統建置」計畫成果參加2025年韓國大腦及神經科學學會年會(K-brain & CJK Neuroscience Meeting)，並獲得中華民國「國際傑出發明家獎」(2025 International Inventor Prize)，國際化表現值得肯定。

二、短中期精進意見

(一)國衛院的定位是在藥品、醫材和細胞治療研發扮演第一棒角色，建議針對國衛院的專長，擴大與學界和醫院合作，協助技術落地，並對於各種開發中的小分子藥物、抗體藥物、外泌體等有臨床應用潛力的產品，建立年度性追蹤機制，掌握並呈現年度進展。

(二)建議國衛院加強運用AI軟體及相關模擬技術，研擬最佳化新藥研發策略，以縮短研發期程和降低研發經費。

(三)針對特定重要科專成果技術所衍生的產品，建議國衛院及早規劃專利布局及護城河建置。

(四)建議國衛院考慮增加與促進全民健康相關的專案計畫，除了生理健康之外，可以考慮心理健康方面，尤其當今穿戴式裝置已普遍具有情緒偵測功能，將有助於及早預防憂鬱症或反社會人格之行為發生。

(五)「全齡健康之創新治療產品開發驗證計畫」將數位心理健康產業擺在中程階段，惟現行產業開發與推動已相當積極，應能具體提前加速，建議國衛院將數位心理健康服務加以分級分流，從AI風險評估、人因風險、介入措施等面向，協助建立負責任的AI 指引(Responsible AI Guidance)。

(六)國衛院以流程圖方式呈現新藥研發各階段（如技轉及授權）里程碑，期許細胞治療及創新醫材如腦磁感測及先進晶片之應用，能延伸至數位療法等開發領域，甚至可以細分至各臨床試驗的階段。

(七)國衛院近年聚焦於外泌體的臨床應用研究及產品開發，惟目前法規尚未完備，國際主管機關仍未頒布外泌體產品之查驗登記規範，建議採取謹慎態度，並思考如何因應現今紊亂的外泌體市場應用情形。

(八)建議國衛院對於藥品、醫材、細胞治療等三大發展領域加強說明協助廠商技術落地及產業接軌的效益，以及與一般大學、醫院等機構研發的差異性。另外有關小分子胜肽彈導-藥物複合體之候選發展藥物DBPR376，作為成功技轉的優質專利案例，宜再加強說明相關成效。

(九)在計畫執行成效的展現上，建議國衛院將大型科專計畫成果的技轉情形區分不同階段，清楚呈現不同時期的發展成果。